제품 상세정보
원래 장소: 중국
브랜드 이름: JANGLI
인증: CE
모델 번호: JL-100II
지불과 운송 용어
회전 속도: |
0~5rpm |
전력 소비: |
5kW |
무게: |
400kg |
차원: |
1440*660*1350(h)mm |
회전 속도: |
0~5rpm |
전력 소비: |
5kW |
무게: |
400kg |
차원: |
1440*660*1350(h)mm |
제약 R&D 기관과 중소 연질캡슐 기업은 종종 두 가지 핵심 문제점에 직면합니다. 하나는 R&D 중 장비 정밀도 부족으로 인한 고부가가치 재료의 심각한 손실이고, 다른 하나는 소규모 배치 생산의 부적절한 규정 준수 및 안정성으로 인한 낮은 적격성 평가입니다. 업계에서 10년이 넘는 깊은 전문 지식을 보유한 Wuxi Janli Machinery Co., Ltd.는 특수 목적으로 제작된 JL-100II 소프트 캡슐 기계를 출시했습니다. 정밀한 계량, 안정적인 작동 및 규정 준수 호환성이라는 핵심 이점을 자랑하는 이 제품은 "R&D 파일럿 규모 테스트부터 배치 생산까지" 전체 체인을 연결하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
기존 대량 생산 장비의 "소규모 단순화 버전"과 달리 JL-100II는 "다양한 공식의 신속한 검증" 및 "저비용 호환 일괄 생산"이라는 핵심 요구 사항에 중점을 둡니다. 12가지 주요 구조 최적화를 통해 금형 교체, 필름 형성, 충진 정밀도 등 핵심 기술을 업그레이드하여 "실험실 공식에서 소량 생산으로의 변환 병목 현상을 해소합니다." 이는 R&D 기관을 위한 "데이터 보증 장치"이자 중소기업을 위한 "규정을 준수하는 배치 생산을 위한 신뢰할 수 있는 도구" 역할을 합니다.
핵심 성과: 세 가지 주요 시스템이 업계의 문제점을 해결합니다.
앞서 언급한 업계 문제점을 정확하게 해결하기 위해 JL-100II는 세 가지 핵심 시스템을 핵심 지원으로 사용하여 "정밀성, 안정성 및 규정 준수"를 중심으로 포괄적인 성능 시스템을 구축합니다.
1. 충진 시스템: 고정밀 + 저손실 + 강력한 규정 준수
•경면 연마(Ra ≤ 0.2μm) 기능을 갖춘 수입 스테인리스 스틸 플런저로 0에서 1.5ml까지 무단 조정이 가능합니다. 800시간 연속 작동 후 측정 오류 증가율은 0.1% 이하이므로 여러 배치에 걸쳐 정밀 드리프트가 제거됩니다.
•Siemens 서보 폐쇄 루프 제어(응답 시간 ≤ 50ms)는 재료 점도의 ±15% 변동을 자동으로 조정하여 투여량 일관성을 보장합니다.
•통합형 316L 스테인리스강 호퍼 + 위생용 빠른 연결 배관, 단일 배치 잔류물 ≤ 0.3g. CIP(Clean-in-Place) 온라인 청소 기능을 통합하여 GMP 준수 요구 사항을 충족합니다.
2. 전송 시스템: 높은 안정성 + 저소음 + 비용 절감
•40CrNiMo 합금 메인 샤프트는 SKF 고정밀 베어링과 결합되어 방사형 런아웃 ≤ 0.02mm 및 캡슐 크기 일관성 ≥ 99.5%를 달성합니다.
•작동 소음이 65dB(A) 이하인 나선형 원통형 기어 변속기. 금형 서비스 수명은 배치 1000개를 초과하므로 예비 부품 교체 비용이 40% 절감됩니다.
•콜로이드 재료에 대한 3가지 사전 설정된 전용 곡선을 갖춘 정밀 온도 컨트롤러(온도 정확도 ±0.3℃)로 동물성 젤라틴, 식물성 콜로이드 및 기타 기질에 원활하게 적응합니다.
3. 프로세스 적응 시스템: 유연성 + 높은 호환성 + 엄격한 규정 준수
• 높은 열전도율과 내식성을 갖춘 전용 황동 접착제 탱크입니다. 살포실의 이중층 온도 제어(상층 50-70℃ ±0.5℃, 하부층 20-30℃ ±1℃)와 결합하여 접착제 액체에 대해 0.3℃ 이하의 전체 온도 차이를 달성합니다. 이는 필름 두께 조정 정밀도가 0.01mm에 도달하여 고점도 재료(≥5000mPa·s)의 성형 문제를 해결합니다.
•SUS304 스테인리스 스틸 외부 커버(조인트의 R3 아크 전환) + 316L 분리형 접점 구성 요소, GMP 부록 1 및 FDA 21 CFR Part 11 표준을 준수하여 일회성 감사 통과가 가능합니다.
300×500mm 스테인리스 스틸 건조 드럼이 통합되어 35-60℃(±1℃)의 온도 조절과 30%-60%RH의 습도 조절을 지원합니다. 이는 형성 후 10초 이내에 캡슐의 폐쇄 루프 건조를 가능하게 하여 오염 위험을 90% 줄이고 분해 시간에 대한 변동 계수를 3% 이하로 유지합니다.
핵심 기술 매개변수
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주요 지표 |
기술적인 매개변수 |
핵심 애플리케이션 가치 |
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용량 범위 |
시간당 15,840캡슐(8# 타원형, 500mg); 8,160 캡슐/시간(20# 직사각형, 1000mg) |
500캡슐 파일럿 규모 테스트부터 50,000캡슐 배치 생산까지 조정하여 R&D 데이터를 생산 매개변수와 원활하게 정렬할 수 있습니다. |
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채우는 정밀도 |
±0.5%(500mg); ±0.8%(1000mg) |
데이터 반복성(RSD ≤ 2%) 보장, 약물 효능 안정화, R&D 시행착오 비용 절감 |
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금형 롤러 사양 |
Φ80×100mm(4″), 항공 등급 알루미늄(HRC 32-35) |
경량 설계(기존 금형보다 30% 가벼움), 사용 수명 연장 및 유지 관리 비용 절감 |
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온도 조절 범위 |
금형 롤러: 5-25℃(±0.3℃); 확산 챔버: 50-70℃ (±0.5℃); 건조용 드럼: 35-60℃ (±1℃) |
전체 공정에 걸쳐 정밀한 온도 제어를 통해 다중 재료 생산에 적응하고 공정 시운전 복잡성을 줄입니다. |
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MTBF(평균 고장 간격) |
≥5000시간 |
장비 가동률 ≥95%로 72시간 연속 작동을 지원하여 가동 중지 시간 손실을 최소화합니다. |
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전력 소비 |
5kw (대기시 1.2kw) |
유사한 장비보다 에너지 효율이 20% 높아 연간 2,400kWh 이상의 전기를 절약하고 운영 비용을 절감합니다. |
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황동 접착제 탱크 특성 |
높은 열전도율과 내식성; 접착제 액체 온도차 ≤0.3℃ |
고점도 재료의 호환성 범위를 확대하고 필름 형성 적격률을 향상시킵니다. |
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건조용 드럼 매개변수 |
Φ300×500mm, 회전 속도 5-20RPM, 습도 30%-60%RH |
수동 이송으로 인한 오염 제거, 건조 균일성 40% 향상, 연간 재작업 손실 비용 100,000~200,000위안 절감 |
핵심 장점 요약
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장점 차원 |
핵심 성과 |
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R&D 적응성 |
고정밀 정량 주입(오차 0.1% 이하) 및 잔류물 감소(배치당 0.3g 이하) 기능을 갖추고 있어 고부가가치 재료의 손실을 줄이고 배합 검증 주기를 단축합니다. |
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생산 규정 준수 |
GMP 및 FDA 표준을 준수하며 CIP(Clean-in-Place) 온라인 세척 및 원클릭 감사 통과를 지원하는 스테인리스강 접촉 구성 요소를 갖추고 있습니다. |
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비용 효율성 |
에너지 소비가 적고(유사 장비보다 에너지 효율이 20% 높음), 금형 서비스 수명이 길고(배치 1000개 이상), 유지 관리 비용이 낮아 중소기업의 투자 압력을 줄여줍니다. |
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재료 호환성 |
동물성 젤라틴 및 식물성 콜로이드와 같은 다양한 기질과 호환되어 고점도 재료(≥ 5000mPa·s)의 성형 문제를 해결합니다. |
제품 가치
JL-100II는 "소형 장비 = 낮은 정밀도 + 낮은 안정성"이라는 업계의 오해를 깨고 "실험실 수준의 정밀도"와 "산업 규모의 안정성"을 효율적으로 통합합니다. R&D 기관의 경우 고가치 자재 손실을 줄이고 제조법 검증 주기를 단축합니다. 중소 제약 기업의 경우 막대한 투자 없이 규정을 준수하는 생산 요구 사항을 충족하여 희귀 의약품 및 식물 기반 캡슐과 같은 틈새 트랙을 충족합니다.
정밀 의학 및 친환경 제제의 급속한 발전을 배경으로 틈새 시장에 깊이 뿌리내린 핵심 장비인 JL-100II는 소량 배치 생산을 "정밀성, 규정 준수 및 저비용"으로 업그레이드하는 데 도움을 주며 실험실 혁신 기술을 시장에 바로 사용할 수 있는 제품으로 상용화하는 데 도움을 줍니다.
