(1) 젤리화
1 먹이 순서
보통, 젤라틴, 유활제 및 물의 일정 비율을 젤라틴화 탱크에 첨가하여 가열하고 섞는다. 젤라틴은 물을 흡수하고 젤 용액을 형성하기 위해 녹는다.위의 재료는 동시에 추가 될 수 있습니다., 그러나 젤라틴을 뜨거운 물에 직접 첨가하지 않는 것이 좋습니다. 그렇지 않으면 먼저 뜨거운 물과 접촉하는 젤라틴의 용해로 인해 밀도가 높은 젤라틴 층이 형성됩니다.그리고 내부에 감싸인 젤라틴 입자는 녹는 것이 어렵습니다.생성 된 젤 용액에는 많은 덩어리가있을 것입니다. 이것은 정상적인 생산에 영향을 줄 것입니다.또한 질레틴에 티타늄 이산화와 철산화 등 색소 또는 색조 요인이 첨가 될 수 있습니다.. 콜로이드 밀링을 사용하여 일부 유연제와 물과 함께 밀러해야합니다. 시팅 후, 점이나 구멍이있는 고무의 준비를 피하기 위해 젤 용액에 추가 할 수 있습니다.
2 접착제 온도
일반적으로 생산 중 60-70 °C에서 접착제의 온도를 조절하는 것이 좋습니다. 젤라틴의 주요 구성 요소는 펩타이드 분자 혼합물입니다.그리고 높은 온도는 펩타이드 분자의 수분화를 유발할 수 있습니다젤라틴 용액의 품질에 영향을 미칩니다.
3 진공 제거
새로 녹은 접착제에는 많은 거품이 존재하므로 진공 탈가스 작업이 필요합니다. 진공 탈가스 작업은 일반적으로 -0.07 ~ -0.08 MPa의 진공 정도가 필요합니다.많은 양의 거품이 롤되어 접착 용액에서 풀립니다.따라서 진공 펌프에 접착 용액을 펌핑하고 장비를 손상시키지 않도록 적시에 압력을 풀어주는 것이 중요합니다. 진공 펌프 과정에서,표면에 명백한 거품이 방출되지 않는 한 접착제 액체의 상태를 관찰하는 데 주의를 기울여야합니다., 접착제 액체가 표면에 꿀집 모양으로 흐르면서 탈가스가 완료되었다는 것을 나타냅니다. 진공 펌프 작업은 중단 될 수 있습니다.진공 펌핑 시간은 너무 길지 않아야합니다., 그렇지 않으면 접착제 액체는 많은 양의 물을 잃게 될 것이고, 이는 후속 샷 프레스 작업에 영향을 줄 것입니다.
4 접착제
접착 용액의 단열 온도는 일반적으로 50-60 °C 사이를 제어합니다. 접착 용액의 온도가 너무 낮다면,그것은 접착 용액의 유동성의 감소로 이어질 것입니다.따라서 펠레티제 단계에서는 접착 용액을 다시 가열해야하며 이는 오랜 시간이 걸리고 접착 용액의 불균형 성질을 초래할 수 있습니다.
접착제는 진공 제거가 완료된 후 즉시 사용해서는 안 됩니다. 접착제 내의 거품이 완전히 배출되기 위해 4시간 이상 놔두어야 합니다.단열 시간의 상한 한도는 특정 프로젝트에 따라 평가됩니다., 그리고 고착 과정 동안 고착 품질의 안정성을 결정하기 위해 고착 과정 동안 고착 물질의 점성과 동결 힘 및 습도를 모니터링 할 수 있습니다.
(2) 액체제조
컨텐츠는 특정 프로젝트의 요구 사항에 따라, 관련 기술 요구 사항에 따라 해당 솔루션, 서스펜션, 반탄소 준비,분배 과정을 제어하기 위해. 원료가 빛, 열, 산소 불안정성을 가지고 있다면, 빛, 냉각 또는 질소를 고려 할 수 있습니다. 액체 준비 과정은 프로젝트에서 다른 것으로 다릅니다.그래서 여기에 자세히 논의되지 않습니다.
(3) 약을 만드는 것
약물을 압축하는 것은 부드러운 캡슐의 생산의 핵심 작업입니다. 준비 된 약물의 액체는 호퍼에 추가됩니다.그리고 접착제 액체는 압축되어 전달 파이프를 통해 부드러운 캡슐 기계로 전송됩니다., 고무의 준비를 완료, 양적 채워진 내용, 폼을 통해 고무와 함유물이 캡슐로 압축됩니다.제어해야 하는 주요 프로세스 매개 변수는 다음과 같습니다.:
1 고무 두께
일반 포뮬레이션이라면, 일관된 분해 시간을 보장하기 위해 소프트 캡슐 껍질의 두께가 레퍼런스 포뮬레이션과 동일하게 유지되는 것이 좋습니다.다른 두께의 젖은 고무를 적용하려면 특정 처방전을 사용할 수 있습니다., 건조 후 건조 고무의 두께를 측정하여 목표 고무 두께 범위를 결정할 수 있습니다.고무의 두께가 1g 이상인 경우 0.8-0.9mm, 그리고 1g 이하의 고무의 두께는 0.7-0.8mm입니다. 고무의 과도한 두께는 더 높은 스프레이 온도를 요구 할 수 있습니다.그렇지 않으면 잘 꿰매지 않을 수 있습니다.얇은 고무는 부드러운 캡슐의 압축 강도에 영향을 줄 수 있습니다.두 개의 고무 조각의 두께는 가능한 한 일관되어야합니다., 그렇지 않으면 변형된 펠렛을 만들 것입니다.
2 스프레이 온도
스프레이 온도는 고무의 상태에 따라 조절되어야 합니다. 고무의 수분 함량이 너무 낮거나 고무가 너무 두꺼우면분사 온도를 적절히 높여야 합니다.또한 샷의 압축 속도가 너무 높으면 더 나은 꿰매기 효과를 보장하기 위해 스프레이 온도를 높여야합니다. 일반적으로,스프레이의 온도는 35 °C에서 40 °C 사이를 조절해야 합니다.너무 낮으면 꿰매기 어렵고 너무 높으면 부드러운 캡슐 꿰매기 선이 휘어지고 모양이 생긴 알약을 만들 수 있습니다.
3 공 압축 속도
샷 프레스 속도 증가는 스프레이 온도뿐만 아니라 고무 코팅 두께에도 영향을 줄 수 있습니다.더 빠른 회전 속도는 샷 압축 과정에서 고무의 과도한 스트레칭을 일으킬 수 있습니다따라서 샷 압축 속도를 조정 한 후 고무의 두께가 목표 범위 내에 있는지 확인해야합니다.
4 환경 온도
압축 과정에서 환경 온도 또한 압축 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 환경 온도가 너무 높으면,압축된 펠릿이 천천히 냉각되고 접착을 일으킬 수 있습니다.■ 환경 온도가 너무 낮고 고무는 꿰매기가 어렵다면 분사 온도를 적절히 높여야합니다.
5 다른 것
부드러운 캡슐 기계는 또한 고무 전달 튜브의 온도, 고무 상자의 온도, 냉각 드럼의 온도를 가지고 있습니다.고무 운반 튜브의 온도와 고무 상자의 온도는 일반적으로 55-60 °C로 접착제가 원활하게 흐를 수 있도록 보장하고 고무 운반 튜브의 막힘을 유발하지 않습니다.냉각 드럼은 일반적으로 고무가 빠르게 냉각되고 형성 될 수 있도록 20 °C 이하로 제어됩니다.
또한 알약 제조 과정에서 첨가 된 윤활유의 종류와 양에 주의를 기울여야 하며, 이에 따른 윤활유 품질 표준을 설정해야 합니다..윤활유가 부드러운 캡슐의 다른 구성 요소에 영향을 미치지 않는다는 것을 증명하는 충분한 증거가 있어야합니다.일반적으로 사용되는 윤활유는 의약품 수준의 액체 파라핀과 중선 글리세리드.
(4) 건조
건조 과정은 일반적으로 고정 건조 및 정적 건조로 두 단계로 나뉘어집니다. 새로 압축 된 부드러운 캡슐은 즉시 건조를 위해 건조 회전 케이지로 옮겨집니다.수분 함량을 25~30%까지 줄이는 것이 수분 함유량 하에서 부드러운 캡슐의 모양은 기본적으로 고정됩니다. 생산 효율성을 향상시키기 위해, 더 많은 건조를 위해 모양을 만들고 마른 부드러운 캡슐을 트레이로 옮깁니다.부드러운 캡슐의 표면에 윤활유를 청소하기 위해, 모양과 건조 과정에서 기름 흡수 천을 건조 바구니에 추가 할 수 있습니다.
일반적으로 부드러운 캡슐 껍질의 수분 함량은 8~12% 사이로 조절되어야 합니다. 수분 함량이 너무 높으면 완성된 캡슐 껍질이 너무 부드럽고 곰팡이가 생기기 쉽습니다.습도가 너무 낮으면, 캡슐 껍질이 균열되어 저장 및 운송에 적합하지 않습니다. 부드러운 캡슐의 건조 효과에 영향을 미치는 주요 요인은 다음과 같습니다.
1 환경 온도 및 습도
류 홍양 등의 연구 결과에 따르면 건조 조건의 변화는 그림 3에서 보이는 것처럼 부드러운 캡슐의 건조 속도에 영향을 미칩니다.건조 환경의 온도와 소리는 높습니다.그러나 후기 건조 단계에서 캡슐 껍질의 표면 건조와 경화로 인해내부 물 유통에 영향을 미치고 건조 속도가 감소합니다.환경 습도가 감소함에 따라 건조율은 가속화되는 추세를 나타냅니다. 일반적으로 환경의 습도는 60% 이하로 조절되어야합니다.그렇지 않으면 캡슐이 건조하기가 매우 어렵습니다..
2 건조한 바람의 속도
건조한 환경에서 바람의 속도를 높이면 물 전달 속도가 증가하고 건조 효율이 향상될 수 있습니다.
3 건조 시간
환경 온도와 습도의 엄격한 통제 하에, 건조 된 부드러운 캡슐의 수분 함량은 건조 시간의 길이에 달려 있습니다.다른 건조 시간을 가진 캡슐을 캡슐 껍질의 수분 함량을 측정하기 위해 사용할 수 있습니다., 그리고 건조 경로를 그리면 건조 최종점을 결정할 수 있습니다.
(3) 검사 약
알약 검사 과정은 건조한 부드러운 캡슐에서 큰 알약과 작은 알약, 부풀린 알약, 거품 알약, 모양의 알약 등 비자격 제품을 제거하는 것입니다.약물을 복용하는 일반적인 방법은 부드러운 캡슐을 램프 테이블에 놓고 손으로 뽑는 것입니다..
부드러운 캡슐 준비 과정에서 우리는 자격을 갖춘 제품의 출력을 보장하기 위해 각 프로세스의 출력 재료 특성을 평가해야합니다.
화학 접착제 단계에서는 접착제의 외관, 습도, 점성과 동결력이 일반적인 지표입니다. 접착제의 외관은 미세하고 부드럽고 미세한 거품이 없어야합니다.물의 비율은 40%~50%로 조절해야 합니다., 물이 너무 낮으면, 압축하는 과정에서 알약은 꿰매기 어려울 것입니다. 너무 많은 물이 고무의 형성에 이어질 것입니다.부드러운 캡슐 껍질은 쉽게 비누가 됩니다.두 인덱스는 젤라틴의 품질이 지나치게 떨어지지 않도록 열 보존 과정에서 모니터링되어야합니다.
알약 제조 단계에서는 부드러운 캡슐의 모양, 부드러운 캡슐의 양과 꿰매기 상태, 부드러운 캡슐의 모양,캡슐 표면에 거품이 있는지 여부꿰매는 것이 균일인지, 부드러운 캡슐의 양을 잘라내면, 컨텐츠를 지우고 캡슐의 무게를 결정합니다.그리고 에테르는 준비의 품질 표준의 내용을 청소하는 것이 좋습니다.함량은 캡슐의 전체 무게와 캡슐 피부의 무게 사이의 차이입니다. 샘플을 뽑은 즉시 함량을 결정해야합니다.기다림 시간이 길다면, 부드러운 캡슐의 수분이 증발 한 후에 함량 결정의 정확도가 영향을 받게됩니다.부드러운 캡슐은 공기 밀폐 용기에 보관하고 수분 증발을 방지하기 위해 낮은 온도에서 보관해야합니다., 그리고 매듭을 현미경 아래에서 관찰하여, 새로 만든 부드러운 캡슐을 잘라내고 중간에 있는 고무 반지를 잘라내서 결정한다.미시경 아래로 고무의 두께와 縫의 두께를 관찰하기 위해, 그림 5에서 보이는 현미경 이미지를 측정하고 바늘 속도를 계산하면 일반적인 바늘 비율은 30% 미만해서는 안됩니다.
꿰매기 속도 = 꿰매기 두께/ 캡슐 두께 * 100%
건조 단계 동안 캡슐의 수분 함량을 모니터링해야합니다. 결정 방법은 부드러운 캡슐을 잘라내고, 기름 흡수 종이로 캡슐의 내용을 지우고,그리고 건조 방법으로 캡슐의 수분 함량을 측정합니다., 습도가 목표 범위에 도달 할 때까지. 습도 안정성을 모니터링하는 검증 된 방법이있는 경우 또한 사용할 수 있습니다.
